如何選擇國產(chǎn)試劑盒?
更新時(shí)間:2024-01-17瀏覽:668次
國產(chǎn)試劑盒又如何選購呢?
1、精密度:ELISA試劑一般指其批內CV,其值應小于15%;定量試劑應同時(shí)考察線(xiàn)性范圍
2、**性:指試劑對操作者和環(huán)境**無(wú)害無(wú)傳染性。
3、經(jīng)濟性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
4、特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無(wú)假陽(yáng)性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
5、穩定性:試劑在規定條件下能儲存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指 標,直到其質(zhì)量指標開(kāi)始下降為止,通常認為37℃每穩定**相當于4-10℃保存一個(gè)半月。
6、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的*低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力(假陰性越少越好) ,取決于包被物的**性。
7、簡(jiǎn)便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實(shí)驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結果判斷簡(jiǎn)單明了,)定量試驗結果計算也 應簡(jiǎn)單。